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医用纸塑包装袋相关检测要求需符合标准
纸塑包装袋采用精制白牛皮纸或黄牛皮纸,里面采用塑料编织布,通过高温高压使塑料粒子PP融化,把牛皮纸和塑料编织布复合在一起。可另加内膜袋。纸塑复合袋形式等同于缝底开口袋.具有强度好,防水防潮等优越的特点。纸塑包装袋相关检测要求需符合标准。
化学指示剂监测,通过对指示剂变色的观察来判断灭菌的各项指标是否已达到所要参数,指示卡用于核查灭菌包内部的灭菌情况,灭菌后由米色变为黑色。而纸塑复合包装袋纸面上的ATEAM色块用于说明此包是否经过灭菌,灭菌后由兰色转变为褐色。
无菌检验,将纸塑复合灭菌包内的敷料、缝线、器械等物品以无菌方式取出来,培养其无菌生长,用于测试纸塑复合灭菌包是否达到无菌要求。
工艺监测,按灭菌工艺有关参数进行检查,如压力蒸汽灭菌的温度、时间和压力的记录。以判断灭菌是否按规定的条件进 行。通过标准化的菌株和合乎要求的抗力的生物指示剂来考核灭菌过程是否达到医疗产品的无菌保障水平。
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